Ⅰ 什么是太空药

在近年中国航天事业不断为国人带来荣誉与自豪感的背后，更多的是太空技术的研究与应用，而对空间生命科学研究更是其中的重要研究领域。同理，在国内一些企业“太空药”横空出世的背后，人们更关注的是太空医药产业未来的种种悬念。
记得在中央电视台对“神六”的直播节目中，第一个广告就是“神舟三号口服液”，为了这一刻，陕西享通集团总裁赵恒足足等待了10个月。
在10月19日作客CCTV2“财富故事会”栏目时，赵恒表示，原定计划是在去年“神舟五号”上天时开始对产品进行大规模的推广活动，但由于有关药品证书等关键材料还没有齐全而令推广活动推迟，因此留下了很大的遗憾。事实上，在“神舟六号”发射前10个月前，公司便已经具备了规模化生产和全面推广招商的条件，但公司迟迟未动，一直等“神舟六号”上天的这一刻，才开始全面的推广和招商活动。他表示，在最近的招商推广中，已经实现了四五千万元的销售额。
此前两天，亨通集团在西安曲江宾馆召开的新闻发布会上对外宣布，我国第一个“太空药”——“神舟三号口服液”已进入产业化阶段。该集团表示，“神舟三号口服液”列入国家863计划后，先后4次搭载“神州”号飞船、4次搭载我国研制的返回式科学实验卫星进行太空育种实验，筛选出了高效优良菌株，并在陕西杨凌国家农业高新技术产业示范区进行规模化生产，其多肽的含量较同类产品高3．5倍。除了“神舟三号口服液”，该公司目前还有“泰乐星”系列泰乐菌素产品生产菌株同样经过连续的空间搭载诱变，亦宣称为“太空药”。
据了解，目前国内共有两家医药企业宣称利用了太空技术生产医药保健品，除了上述的亨通制药外，另外一家是由中国航天科技集团空间技术研究院发起成立的股份制企业——北京东方红航天生物技术有限公司，其主要从事具有航天生物特色的医药、保健食品的研发、生产、销售与服务，目前已生产“东方红一号”和“天曲益脂康片”两种太空保健食品。
企业雄心勃勃
北京东方红航天生物公司总经理邱斌表示，航天生物技术与空间制药是新一轮太空竞赛的焦点之一。由于空间资源的紧缺、昂贵，航天生物技术的研发与应用无不与人类最前沿的现代生物技术（如基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等）紧密相连，成为世界各主要发达国家竞相投资的热点，东方红公司将大力开展航天生物技术这一世界前沿科技的研发与应用。
据了解，成立于1997年的北京东方红航天生物公司隶属中国航天科技集团，早在1999年“神舟一号”发射时，中国航天科技集团下属的“中国空间技术研究院空间生物实验室”就搭载了能产生他汀成分的天曲母菌，经地面筛选后，科学家们发现，这种天曲母菌的他汀产量提高了1倍多，耐硒能力也显著增强，后来这个产品被取名为“天曲益脂康片”。此后，“神舟二号”、“神舟三号”又分别搭载了肝病菌种及抗癌菌种，目前医学专家们正在加紧攻关，新的治疗肝病和抗癌药物可望在3年内问世。
该公司企划总监范学文表示，搭载飞船上太空并不是什么特别的事情，关键还要靠空间生命科学领域科学家的进一步分析研究，能够把空间技术真正应用到医药研发生产当中。东方红航天生物已在北京怀柔县建成了占在2．5万平方米的中国首个航天生物产业化基地，未来三五年内公司还将在太空医药保健品产品的研发、生产、销售和服务上进一步深入开拓。
陕西亨通光华制药有关人士介绍，该公司生产的OTC免疫增强药品“神舟三号口服液”是目前国内惟一利用太空搭载技术生产出的纯生物制剂多肽类药品，主要用于治疗免疫机能低下导致的各种疾病。该药菌种已连续6次搭载“神舟”系列一号、二号、三号、四号系列航天飞船和第18颗、第20颗返回式科学与技术实验卫星进行太空诱变育种和科研实验，并取得了成功。
该公司表示，目前已经投资7000万元扩建生产线，从而形成了年产5亿支制剂的生产规模，并在今后3年内将“借壳上市”，“2006年前实现销售额超百亿元大关”。为此，公司已与灵诺营销策划机构等国内3家策划咨询机构强势组合，“今年已投入5000万元广告费”。
据SFDA南方医药经济研究所的数据，今年1～5月全国化学原料药工业企业经济统计中，陕西亨通光华制药的利润排在50强的第21位，销售收入名列第50名。
未来悬念重重
据美国政策中心预测，到2010年，美国太空生物制药收入将高达270亿美元。那么，中国太空医药产业未来的发展之路又会是怎样的呢？
陕西光华制药有关负责人向记者表示，我国宇航员只是初次进入宇宙空间，对空间制药、动植物在空间长期生长发育和遗传变异因素分析等一些复杂和长期的研究工作刚刚开始。同时，据中国空间技术研究院空间生物实验室科学家谢申猛说，美国、前苏联很早就发现空间中植物、微生物的变异，但他们只重视基础理论和空间医学研究，更多的是考虑这种变异对宇航员的影响，而忽视了空间诱变育种的应用。在空间生命科学研究方面，我国早在1986年12月就决定应用卫星搭载生物材料进行空间生物学研究，较早介入到航天诱变育种的探索，由于中国在空间诱变育种领域的成绩，国际上已经开始重视这方面的研究。
北京华经纵横经济信息中心生物医药部高飞博士告诉记者，关于太空产业，目前关注较多的是太空农业，1995年开展航天育种研究工作以来，已获得高产优质黄瓜、青椒等品种。在近年内，太空农业的产值估计在几十亿元人民币以上。但太空医药产业发展稍慢，这与药品管制严格有关。预计在3～10年内，太空医药产业化能够有较大规模的发展。最有希望的项目包括：培育抗生素高产菌种和品质更好的中药材、研发新的化学和生物技术药物等。太空技术基本上都是通过遗传、变异原理实现的，目前的太空技术主要是太空育种技术。因为太空中存在地球上所没有的诱变条件，具体包括各种高能射线和微重力环境，因此，太空诱变可能使被搭载生物获得更多的突变体。另外，微重力环境也可能影响细胞的结构，产生一些非遗传／非DNA的变异。微重力环境还可能影响蛋白质和一些分子的反应结构动力学，使科学家能够进行地面上不能完成的化学反应，使人类获得在地球环境中不能产生的新的物质结构，这些也将影响到化学制药行业。因此，飞船上可以搭载植物的种子、微生物菌体、真菌孢子、动物精液、动物细胞和组织等材料。
关于太空技术对医药产业的影响，中国医学科学院科技产业处张玲博士告诉记者，太空技术的应用主要对新药研发领域具有重要的意义。可以看到，太空诱变技术能够给人类带来更好的中药材、发酵用菌株和细菌、真菌类保健品。但短时间内，太空技术的应用还不能对医药产业产生太大的影响。从长远来看，太空微重力环境可能促进目前进展缓慢的新化学药的研发。
张玲表示，在医药方面，太空技术可以应用到中药、西药、保健品的研发中，因为绝大多数中药材都是植物?通过太空搭载中药材的种子，就有可能得到品质更好的药材；对于利用微生物发酵方法生产的化学药物和原料药太空搭载可以诱变这些微生物产生更多变异，从而可能筛选出产量更高的菌株；保健品的原料中有很多是中药材和属于微生物（如双歧杆菌等）的大型真菌?它们同样可以有效地利用太空技术。
中国科学院生命科学与生物技术局在《神舟四号生物实验获得初步结果》的报告中认为，我国利用微重力资源进行“太空药”探索新方法，将制造出更多的名贵药物，同时大大降低药物成本，减轻老百姓的用药负担。